申請区分ごとの必要な書類を当協会ホームページからダウンロードして作成します。 ※書式は、予告なく変更する場合があります。本ホームページ掲載のものを最新版とします。 　1) 新規申請 　2) 更新申請 　3) 変更申請 　4) 確認審査申請 　5) 判定保留審査結果に伴う追加申請 　6) 変更届 　7) 英文登録証明書発行依頼 　8) 辞退届 　9) 認証登録証再交付 　書類一式を提出 　詳細は、手引き書をご覧ください。（ ダウンロードはこちら > ） [ 提出書類 ] 　原 材 料 [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録申請書（様式０１） 1通 �A 健康食品の安全性自主点検評価シート【原材料】（様式Ａ１） 1通 �B 「原材料」の製造工程フロー図（様式Ａ２） 1通 [ 該当する場合 ] �C 適正な製造工程管理チェックリスト「原材料」（様式Ａ３） ※様式Ａ１：ＳＴＥＰ７−２において、該当する全工程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証登録を取得している場合は、提出を要しない。 �D 組織図 �Cの※に同じ �E 承認・認証の証書コピー （�C・�Dの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ９００１等の承認・認証の証書のコピー） �F 文献検索資料 （手引きを参照してください） �G 毒性試験資料 （ＳＴＥＰ６（�U）において追加試験を行った場合の試験結果） �H 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �I その他の資料 �J 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 送付先：anzen＠jhnfa.org ※CD-R等に記録して申請書類と一緒にお送りいただくことも可能です。（CD-R等は返却いたしませんのでご了承願います） 1式 　製 品 [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録申請書（様式０１） 1通 �A 健康食品の安全性自主点検評価シート【製品】（様式Ｂ１） 1通 �B 「製品」の製造工程フロー図（様式Ｂ２） 1通 �C 健康被害の情報収集体制の組織図及びフローチャート 1通 [ 該当する場合 ] �C 適正な製造工程管理チェックリスト「製品」（様式Ｂ３） ※様式Ｂ１：ＳＴＥＰ４−２において、該当する全行程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証を取得している場合は、提出を要しない。 �D 組織図 　�Cの※に同じ �E 承認・認証の証書コピー （�C・�Dの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証の証書コピー） �F 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 （申請書の表２に記入した場合、配合表などの資料） 1通 �G 評価の必要な原材料の規格書および試験成績書 （製品については不要） �H その他の資料 文献検索資料・毒性試験資料など、必要に応じ �I 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 送付先：anzen＠jhnfa.org ※CD-R等に記録して申請書類と一緒にお送りいただくことも可能です。（CD-R等は返却いたしませんのでご了承願います） 1式 　提出方法はこちら > [ 提出書類 ] 　原 材 料 [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録更新申請書（様式０２） 1通 �A 前回の認証登録後に実施した安全性自主点検の記録【原材料】（様式Ａ４） 安全性定期自主点検記録シート（　年〜　年） このシートに基づいて、自主点検をおこなっていただきます（年１回以上）。 　　1通 [ 該当する場合 ] �B 「原材料」の製造工程フロー図（様式Ａ２） 1通 �C 適正な製造工程管理チェックリスト「原材料」（様式Ａ３） ※様式Ａ１：ＳＴＥＰ８−２において、該当する全工程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証登録を取得している場合は、提出を要しない。 �D 組織図 �Cの※に同じ　 　 �E 承認・認証の証書コピー （�C・�Dの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ９００１等の承認・認証証のコピー） �F 文献検索資料 （手引きを参照してください） �G 毒性試験資料 （ＳＴＥＰ６（�U）において追加試験を行った場合の試験結果） �H 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �I 評価の必要な原材料の規格書および試験成績書 1通 （評価の必要な原材料に変更のある場合） �J 変更箇所の新旧対照表 前回の申請時から変更があった場合 1通 �K その他の資料 �L 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 1式 　製 品 [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録申請書（様式０２） 1通 �A 前回の認証登録後に実施した安全性自主点検の記録【製品】（様式Ｂ４） 安全性定期自主点検記録シート（　年〜　年） 　　1通 [ 該当する場合 ] �B 「製品」の製造工程フロー図（様式Ｂ２） 1通 �C 適正な製造工程管理チェックリスト「製品」（様式Ｂ３） ※様式Ｂ１：ＳＴＥＰ４−２において、該当する全行程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証を取得している場合は、提出を要しない。　 　 �D 組織図 　�Cの※に同じ �E 承認・認証の証書コピー （�C・�Dの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証証のコピー） �F 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �G 評価の必要な原材料の規格書および試験成績書 （製品については不要） �H その他の資料 文献検索資料・毒性試験資料など �I 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 1式 　　新たな情報により認証登録の内容に変更が発生した場合など [ 提出書類 ] 　原 材 料 [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録変更申請書（様式０３） 1通 �A 前回の認証登録後に実施した安全性自主点検の記録【原材料】（様式A４） 安全性定期自主点検記録シート（　年〜　年） 1通 �B 変更箇所の新旧対照表 1通 [ 該当する場合 ] �C 「原材料」の製造工程フロー図（様式Ａ２） 1通 �D 適正な製造工程管理チェックリスト「原材料」（様式Ａ３） ※様式Ａ１：ＳＴＥＰ７−２において、該当する全工程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証登録を取得している場合は、提出を要しない。 �E 組織図 �Dの※に同じ �F 承認・認証の証書コピー （�D・�Eの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ９００１等の承認・認証の証書コピー） �G 文献検索資料 （手引きを参照してください） �H 毒性試験資料 （ＳＴＥＰ６（�U）において追加試験を行った場合の試験結果） �I 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �J 評価の必要な構成原材料の変更後の規格書および試験成績書 1通 �K その他の資料 �L 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 1式 　製 品 [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録変更申請書（様式０３） 1通 �A 前回の認証登録後に実施した安全性自主点検の記録【製品】（様式B４） 安全性定期自主点検記録シート（　年〜　年） 1通 �B 変更箇所の新旧対照表 1通 [ 該当する場合 ] �C 「原材料」の製造工程フロー図（様式B２） �D 適正な製造工程管理チェックリスト「原材料」（様式B３） ※様式Ａ１：ＳＴＥＰ７−２において、該当する全工程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証登録を取得している場合は、提出を要しない。 �E 組織図 �Dの※に同じ �F 承認・認証の証書コピー （�D・�Eの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、 ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ９００１等の承認・認証証のコピー） �G 文献検索資料 （手引きを参照してください） �H 毒性試験資料 （ＳＴＥＰ６（�U）において追加試験を行った場合の試験結果） �I 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �J 評価の必要な原材料の規格書および試験成績書 �K その他の資料 �L 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 1式 　　認証登録中の内容に関して新たな知見が発生し、再確認の必要性がある場合に発行する 　　「認証登録確認審査申請書の提出要請書」を受け取った申請者が提出 [ 提出書類 ] [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検　認証登録確認審査申請書（様式０４） 1通 �A 前回の認証登録後に実施した安全性自主点検の記録 【原材料】（様式Ａ４）または【製品】（様式B４） 安全性定期自主点検記録シート（　年〜　年） 1通 �B 製造工程フロー図 【原材料】（様式Ａ２）または【製品】（様式B２） 1通 �C 確認事項に対する資料 　　1通 [ 該当する場合 ] �D 適正な製造工程管理チェックリスト 【原材料】（様式Ａ３）または【製品】（様式Ａ３） ※様式Ａ１：ＳＴＥＰ７−２において、該当する全工程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証を取得している場合は、提出を要しない。 �E 組織図 �Dの※に同じ �F 承認・認証の証書コピー （�D、�Eの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ９００１等の承認・認証証のコピー） �G 文献検索資料 今回の審査に該当する場合（手引きを参照してください） �H 毒性試験資料 今回の審査に該当する場合（ＳＴＥＰ６（�U）において追加試験を行った場合の試験結果） �I 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �J 評価の必要な原材料の規格書および試験成績書 �K その他の資料 �L 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 1式 　　「判定保留」の審査通知を受けた場合 [ 提出書類 ] [ 必須 ] �@ 健康食品の安全性自主点検判定保留審査結果に伴う追加申請書（様式０５） 1通 �A 健康食品の安全性自主点検評価シート 【原材料】（様式Ａ１）または【製品】（様式B１） 1通 �B 変更箇所の新旧対照表 1通 [ 該当する場合 ] �C 製造工程フロー図 【原材料】（様式Ａ２）または【製品】（様式B２） 1通 �D 適正な製造工程管理チェックリスト 【原材料】（様式Ａ３）または【製品】（様式Ａ３） ※様式Ａ１：ＳＴＥＰ７−２において、該当する全工程が、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、及びＩＳＯ９００１等の承認・認証登録を取得している場合は、提出を要しない。 �E 組織図 �Dの※に同じ �F 承認・認証の証書コピー （�D・�Eの書類を提出しない場合、健康食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰ、総合衛生管理製造過程、ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ９００１等の承認・認証証のコピー） �G 文献検索資料 今回の審査に該当する場合 �H 毒性試験資料 今回の審査に該当する場合（ＳＴＥＰ６（�U）において追加試験を行った場合 の試験結果） �I 一括申請で同等と見なせる商品の根拠資料 1通 �J 評価の必要な原材料の規格書および試験成績書 �K その他の資料 �L 上記の電子データ ダウンロードして作成した書類は、そのままのファイル形式で、文献、試験データなどは、PDFファイルに変換してください。 1式 安全性に直接関わらない変更の場合 　同等と見なせる「商品」または 「事業所」の廃止や申請者の氏名（法人にあっては、法人の 　名称）・住所の変更及び資本構成の主体の変更など。 　 健康食品の安全性自主点検 認証登録変更届（様式０６） 1通 健康食品の安全性自主点検　英文登録発行依頼書（様式０９） 1通 健康食品の安全性自主点検 認証登録辞退届（様式０８） 1通 再発行をご希望の場合 健康食品の安全性自主点検 認証再交付申請（様式０７） 1通 　書類一式を郵送と電子ファイル（メールまたはCD）により提出。 書類の大きさは、Ａ４サイズを基本とし、申請書表紙以外は両面コピーとします。（片面コピーでも可） フラットファイルの背表紙　及び　表紙に「申請品名」　「申請社名」を記入してください。 申請商品ごとに、ファイルを作成してください。 ファイルには目次をつけ、１．１に記載の順番で綴ってください。 複数の商品を同時に申請する場合は、組織図、適正な工程管理チェックリスト等の同一の場合においても、申請品ごとに書類を用意し添付してください。 ファイルに綴じる際、穴を開けた部分に文字がかからないようにご配慮ください。 申請商品ごとに、フォルダを作成して送付ください。 フォルダおよび電子ファイルの名前は、ファイルに綴じた名前と同様の順番とにしてください。 送付先 〒162-0842 東京都新宿区市谷砂土原町2-7-27 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会 安全性自主点検認証登録事務局 TEL：03-3268-3131 電子ファイル送付先メール： anzen@jhnfa.org 注：ファイル容量が大きい場合は、圧縮ファイルにしてお送りください。 （一般的な圧縮ファイルソフトをご使用ください。） 受理後、「受付票」とともに申請料の「請求書」をお送りします。 入金確認後、審査のための手続きをおこないます。 事務局による事前確認の終了後に連絡します。上記の書類１２部を、フラットファイル（２穴）に綴じ込んで送付してください。 なお、申請書1 ページ目については、押印したもの1 部とそのコピー11 部としてください。 Copyright(C)JHNFA.All rights reserved.