「特定保健用食品の表示許可等について」及び「特定保健用食品に関する
質疑応答集」の一部改正について

8月23日付けで「特定保健用食品の表示許可等について」及び8月30日付けで「特定保健用食品に関する質疑応答集」の2つの一部改正があり、消費者庁から周知依頼がありましたのでお知らせします。

詳細は消費者庁ウェブサイトをご確認ください。
https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_for_specified_health_uses/notice


内容は下記のとおりです。

「特定保健用食品の表示許可等について」の一部改正について(令和6年8月23日 消食表第741号)
周知依頼文:https://www.jhnfa.org/mailmaga/24823.pdf

〈主な改正内容〉
・紅麹関連製品に係る事案を受け、特定保健用食品においても機能性表示食品制度と同様の措置を講ずることが検討課題とされたことから、健康被害の情報提供の義務化に関して特定保健用食品の通知において明確化を行った(天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品へのGMPの要件化については別途改正予定)。

(参考1)意見募集の結果
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/1040?CLASSNAME=PCM1040&Mode=1&id=235080076
(参考2)機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供義務化等に関する説明会 説明動画(消費者庁説明部分)
https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/movie_003


「特定保健用食品に関する質疑応答集」の一部改正について(令和6年8月30日 消食表第761号)
周知依頼文:https://www.jhnfa.org/mailmaga/24830.pdf

〈主な改正内容〉
上記の通知発出に伴い、健康被害報告時の規定が新たに盛り込まれたものとなっています。なお、質疑応答集に記載されている厚生労働省の報告様式に係る通知につきましては、以下に掲載されています。
※厚労省通知(8月26日掲載:いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/01_00003.html

〈参考〉
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令(令和6年8月23日厚生労働省令第115号)
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について(通知)(令和6年8月23日付け健生発0823
 第8号)

関連通知等
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/01_00003.html
(↑ リンク内の「8月26日掲載」にあります)
・いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について
・機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について

説明動画:https://www.youtube.com/watch?v=BgFty5xcXpY(厚生労働省説明部分)
Q&A https://www.mhlw.go.jp/content/11130500/001298188.pdf
・指定成分等含有食品に関する留意事項について


【問い合わせ先】
特定保健用食品部 e-mail:tokuho@jhnfa.org


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