【機能性表示食品】食品表示基準・食品衛生法施行規則の改正等について

1. 食品表示基準・食品衛生法施行規則の改正等について
今般の紅麹関連製品に係る事案を踏まえ、機能性表示食品制度の信頼性を高める観点から、令和6年9月1日に食品表示基準(平成27年3月20日内閣府令第10号)が改正され、併せて食品衛生法施行規則(昭和23年7月13日厚生省令第23号)も改正されました。

これに伴い、消費者庁では2件の内閣府告示を発出し、「食品表示基準について」(平成27年3月30日消食表第139号消費者庁次長通知)を一部改正しました。また、厚生労働省からは3件の課長通知と1件のQ&Aが発出されました。内容は、以下のリンクよりご確認下さい。

内閣府令(食品表示基準)の一部改正
食品表示基準の一部を改正する内閣府令 (令和6年8月23日内閣府令第71号)
 今回の食品表示基準の改正内容については、下記資料の1ページ目をご覧ください。
これまでの食品表示基準の改正概要について

内閣府告示2件
食品表示基準第二条第一項第十号イの別表第二十六の五の項の規定に基づき、内閣総理大臣が定める届出の
 方法を定める告示(令和6年8月23日内閣府告示第106号)
機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準(令和6
 年8月30日内閣府告示第108号)

「食品表示基準について」の一部改正
「食品表示基準について」の一部改正について(令和6年8月30日消食表第770号)
 これにより、以下の「別添 機能性表示食品」の全部が改正となります。
別添 機能性表示食品

食品衛生法施行規則の一部改正
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令(令和6年8月23日厚生労働省令第115号
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について(通知)(令和6年8月23日付け健生発0823
 第8号)

厚生労働省通知3件
機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」(令和6年8月23日付け健生食監発 0823第3号)
いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について(令和6年8月23日付け健生食
 監発0823第4号・医薬監麻発0823第1号)
  ※上記通知の発出に伴い、令和6年3月13日付け「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害
   防止対応要領について」(令和6年3月13日付け健生食基発0313第1号・医薬監麻発0313第5号)は
   廃止となります。
指定成分等含有食品に関する留意事項について(令和6年8月23日付け健生食監発0823第55号・消食基
 第190号)
  ※上記各通知で示された別紙様式「健康食品の摂取に伴う健康被害情報提供票」はエクセル形式
   ダウンロードできます。

厚生労働省Q&A
機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供に関するQ&A(令和6年8月30日作成)

2. 「機能性表示食品の届出等に関するマニュアル」の制定等について
上記1.を踏まえ、消費者庁では、届出時に食品関連事業者が参照しやすいよう、これまでの「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」(平成27年3月30日付け消食表第141号)を基に、令和6年8月30日付けで「機能性表示食品の届出等に関するマニュアル」を新たに制定しました。これまでの「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」は同日付けで廃止となります。なお、上記マニュアルの制定に伴い、「機能性表示食品に関する質疑応答集」(平成29年9月29日消食表第463号)も同日付けで改正されました。内容は以下のリンクからご確認ください。
「機能性表示食品の届出等に関するマニュアル」の制定について(令和6年8月30日消食第775号)
機能性表示食品の届出等に関するマニュアル(令和6年8月30日制定)
「機能性表示食品に関する質疑応答集」の一部改正について(令和6年8月30日消食表第776号)
機能性表示食品に関する質疑応答集(令和6年8月30日一部改正)
機能性表示食品に関する質疑応答集(新旧対照表)
  ※関係法令の施行に伴い、消費者庁の機能性表示食品制度届出データベースの掲示板において、令和6年
   8月23日付けで届出に関連する留意事項等、3件の掲示(掲示No.14835〜14837)が出ておりますの
   で併せてお知らせします。(掲示板の閲覧には上記データベースへのログインが必要になります。)

3. 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供義務化等に関する説明会」の動画について
消費者庁と厚生労働省の共催で令和6年8月16日より29日の間に全国で開催した「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供義務化等に関する説明会」での説明内容を、改めて説明した動画が説明資料と共に公開されています。内容は以下のリンクからご確認ください。
機能性表示食品に係る健康被害情報の情報提供義務化等に関する説明会(食品関連事業者向け)

4. 意見募集の結果について
食品表示基準・食品衛生法施行規則の改正等に先立ち、消費者庁及び厚生労働省で意見募集を行った以下3件について、その結果が公表されております。内容は以下のリンクからご確認下さい。
食品表示基準の一部改正案に関する意見募集の結果の公示について
機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準(案)に
 関する意見募集の結果の公示について
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集結果概要


【問い合わせ先】
機能性食品部 Tel:03-6635-7481 e-mail:kinousei@jhnfa.org


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