特定保健用食品に係る支援について

トクホの許可取得に関する疑問や許可後の対応に関わる内容について、助言や情報提供を行います。また、申請書等の提出書類が揃っているか、誤記や表記の統一などの文章チェック等に対応します。

ご希望に応じて3つのコースがあります。

申請支援

1つの申請に関して準備する上での疑問や資料作成についての相談や助言をもとに支援を継続的に行います。また、申請書等の書類(申請書、添付資料)についてチェックを行い、その内容に関する相談をご希望の回数できます。

相談内容例
・トクホ制度の詳細について
・申請資料の準備や作成について
・ヒト試験計画について
・消費者庁のヒアリングや申請書に対する消費者庁の指摘、審議指摘事項の対応について
・許可後の変更事項に関する対応について

申請書等の書類チェック内容
・申請書等の様式や書式
・必要記載事項の有無の確認
・説明内容の論理性
・記述の妥当性
・用語の統一、誤字・脱字 等

相 談

・トクホの許可取得に関する疑問や許可後の対応に関わる内容について、助言や情報提供を行います。
・内容は申請支援と同様ですが、1回ごとの申し込みとなります。
・申請支援の申込を検討する場合にもご利用ください。

申請書等の書類チェック

特定保健用食品部会員のみのご利用となります。
・チェック内容は申請支援の内容と同じです。
・面談はチェック内容に限定されます。
・関連する相談が必要な場合や特定保健用食品部会員以外の方は「申請支援」でお申込みください。


対象
方法
期間等
利用料金(会員以外は倍額)
申請支援
トクホを申請予定、または取得した方
対面/オンライン面談書類のチェック
1案件1年間
基本料金
特定保健用食品(疾病リスク低減含む)の申請 396,000円
規格基準型・再許可の申請 330,000円
変更届 242,000円
*追加料金
書類のページ数が多い場合
相 談
対面/オンライン
面談
1回 1時間
基本料金
1回/1時間 22,000円
*追加料金
事前確認を要する書類がある場合は、そのページ数による
申請書等の
書類チェック
書類をチェック
1往復の応答と面談
おおむね
3週間以内に
返却
基本料金
特定保健用食品、疾病リスク低減 242,000円
規格基準型・再許可・シリーズ品 165,000円
変更届 55,000円
追加の確認(2回目以降)110,000円
資料の返却費用は依頼者負担
*追加料金
書類のページ数が多い場合


トクホの開発・研究を効率よくすすめ、申請資料作成においての留意点や作成方法を解説した冊子です。

平成18年に改訂版を発刊しておりましたが、このたび、最新の関連通知等の最新情報を盛り込み、2021改訂版を発刊しました。トクホの開発・研究を効率よくすすめ、申請資料作成においての留意点や解説をまとめた一冊となっております。この機会にご購入をご検討ください。

注:通知が改正されていますので、一致していない部分があります。最新の通知は消費者庁ホームページでご確認ください。


書籍に関する問い合わせ:
特定保健用食品部 tel:03-3268-3132 e-mail: tokuho@jhnfa.org

購入に関する問い合わせ
総務部 tel:03-3268-3134 e-mail:somu@jhnfa.org


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