●一般細菌数 3×103個/g以下
●大腸菌群 陰性
●残留溶媒 エタノール以外の溶媒を認めない。
●崩壊性 形状が、粒状、顆粒状、錠型、またはカプセル型の場合、試験液に水または日本薬局方第2液 を用い60分以内に崩壊すること。